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Al finalizar el máster el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.
Las normas ISO 9001:2015 (calidad general) y EN ISO 13485:2018 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.
La UNE EN ISO 13485:2018 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.
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ISO y definición de calidad
Principios y fundamentos de la calidad
Herramientas para la gestión de calidad
Despliegue de la función de Calidad
Benchmarking, reingeniería, comakership
Las 5's. Establecimiento de una cultura de calidad
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 1
Módulo 2 - TÉCNICAS DE GESTIÓN DE PROCESOS
De la organización vertical a la horizontal
Diseño y representación de procesos
Documentación de procesos
Seguimiento y control de proceso
Análisis modal de fallos y efectos
Diseño de experimentación DOE
Estudios de capacidad
Técnicas de gestión
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 2
Módulo 3 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO
Elementos de estadística
Probabilidad y distribución normal
Contraste de aceptación
Muestreo, regresión y correlación
Control estadístico de procesos y shewart
Gráficos de control variable y por atributos
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
¿Para qué casos usarías las técnicas estudiadas?
Cuestionario 3
Módulo 4 - ALCANCE DEL SISTEMA Y COSTES DE CALIDAD Y NO CALIDAD
Liderazgo y planificación del sistema de gestión de calidad
Recursos, competencia, toma de conciencia y comunicación
Información documentada, planificación y control operacional
Desarrollo y control de productos y servicios
Gestión de No conformidades
ISO 9001:2015 principales cambios
Contabilidad y cuentas anuales
Costes relacionados con la calidad y evaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Identificación de No conformidades
Cuestionario 4
Módulo 5 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS
Diseño previo y estrategias del servicio
Comprender las necesidades de los clientes
Modelo Servqual
Medida de la satisfacción del cliente
Fidelización de clientes
Gestión de reclamaciones y garantías
Técnicas de calidad en servicios
Elaborar una encuesta de satisfacción de clientes
¿Qué espera el cliente de nosotros?
Cuestionario 5
Módulo 6 - CALIDAD TOTAL , MODELO EFQM
Principios básicos de Excelencia en Gestión
Modelos de Excelencia-Calidad Total y EFQM
Criterios del Modelo EFQM de Excelencia
Implantación EFQM
Reconocimiento basado en el modelo EFQM en España
Cuestionario 6
Módulo 7 - INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORÍAS
Historia, Terminología y principios de Auditoría
Principales Cambios 19011:2012
Cuestionario 7
Módulo 8 - AUDITORÍAS DE SISTEMAS
Gestión de un programa de auditoria
Cuestionario 8
Módulo 9 - AUDITORÍAS DE CALIDAD ISO 9001:2015
Planificación de auditoría ISO 9001
Como Auditar ISO 9001
Cuestionario 9
Módulo 10 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR
Calificación del Auditor
Prácticas del buen Auditor
Cuestionario 10
Módulo 11 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME
Comunicación de los resultados: Informe de Auditoria
Guía de no conformidades y acciones de mejora
Cuestionario 11
Módulo 12 - ACTUALIZACIÓN ISO 19011:2018
Introducción a las auditorías
Cuestionario 12.1
Términos y definiciones
Cuestionario 12.2
Planificación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.3
Gestión de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.4
Implementación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.5
Informe y seguimiento de la Auditoría
Cuestionario 12.6
Perfil del Auditor
Cuestionario 12.7
Evaluación del Auditor
Cuestionario 12.8
Módulo 13 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
Cuestionario 13
Módulo 14 - LEGISLACIÓN
Legislación sobre Productos Sanitarios
Cuestionario 14
Módulo 15 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Clasificación y Marcado de Conformidad
Vigilancia de los Productos Sanitarios
Cuestionario 15
Módulo 16- LA NORMA UNE EN ISO 13485:2018
Comparación entre versiones
La Norma UNE EN ISO 13485:2018
Relación con la ISO 9001
Cómo implantar la ISO 13485
Cuestionario 16
Módulo 17 - BENEFICIOS Y NORMATIVA RELACIONADA
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485 y normativa relacionada
Cuestionario 17
Módulo 18 - LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
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Productos Sanitarios
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Cuestionario 18
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Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 1
Módulo 2 - TÉCNICAS DE GESTIÓN DE PROCESOS
De la organización vertical a la horizontal
Diseño y representación de procesos
Documentación de procesos
Seguimiento y control de proceso
Análisis modal de fallos y efectos
Diseño de experimentación DOE
Estudios de capacidad
Técnicas de gestión
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 2
Módulo 3 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO
Elementos de estadística
Probabilidad y distribución normal
Contraste de aceptación
Muestreo, regresión y correlación
Control estadístico de procesos y shewart
Gráficos de control variable y por atributos
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
¿Para qué casos usarías las técnicas estudiadas?
Cuestionario 3
Módulo 4 - ALCANCE DEL SISTEMA Y COSTES DE CALIDAD Y NO CALIDAD
Liderazgo y planificación del sistema de gestión de calidad
Recursos, competencia, toma de conciencia y comunicación
Información documentada, planificación y control operacional
Desarrollo y control de productos y servicios
Gestión de No conformidades
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Contabilidad y cuentas anuales
Costes relacionados con la calidad y evaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Identificación de No conformidades
Cuestionario 4
Módulo 5 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS
Diseño previo y estrategias del servicio
Comprender las necesidades de los clientes
Modelo Servqual
Medida de la satisfacción del cliente
Fidelización de clientes
Gestión de reclamaciones y garantías
Técnicas de calidad en servicios
Elaborar una encuesta de satisfacción de clientes
¿Qué espera el cliente de nosotros?
Cuestionario 5
Módulo 6 - CALIDAD TOTAL , MODELO EFQM
Principios básicos de Excelencia en Gestión
Modelos de Excelencia-Calidad Total y EFQM
Criterios del Modelo EFQM de Excelencia
Implantación EFQM
Reconocimiento basado en el modelo EFQM en España
Cuestionario 6
Módulo 7 - INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORÍAS
Historia, Terminología y principios de Auditoría
Principales Cambios 19011:2012
Cuestionario 7
Módulo 8 - AUDITORÍAS DE SISTEMAS
Gestión de un programa de auditoria
Cuestionario 8
Módulo 9 - AUDITORÍAS DE CALIDAD ISO 9001:2015
Planificación de auditoría ISO 9001
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Módulo 10 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR
Calificación del Auditor
Prácticas del buen Auditor
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Módulo 11 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME
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Módulo 12 - ACTUALIZACIÓN ISO 19011:2018
Introducción a las auditorías
Cuestionario 12.1
Términos y definiciones
Cuestionario 12.2
Planificación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.3
Gestión de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.4
Implementación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.5
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Cuestionario 12.6
Perfil del Auditor
Cuestionario 12.7
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Módulo 13 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
Cuestionario 13
Módulo 14 - LEGISLACIÓN
Legislación sobre Productos Sanitarios
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Módulo 15 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Clasificación y Marcado de Conformidad
Vigilancia de los Productos Sanitarios
Cuestionario 15
Módulo 16- LA NORMA UNE EN ISO 13485:2018
Comparación entre versiones
La Norma UNE EN ISO 13485:2018
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Módulo 17 - BENEFICIOS Y NORMATIVA RELACIONADA
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485 y normativa relacionada
Cuestionario 17
Módulo 18 - LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
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Productos Sanitarios
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